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医療用医薬品一覧
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【レンビマ・甲状腺癌】 休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象は何が多いのですか?
国際共同第Ⅲ相試験(303試験,SELECT)において、「休薬又は減量に至った有害事象(全体又は日本人集団で発現率5%以上)」ならびに「投与中止に至った有害事象(全体集団にて2例以上又は日本人集団にて1例以上)」は以下のとおりです。(引用1) 《休薬又は減量に至った有害事象》 ... 詳細表示
添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 1.高血圧 高血圧(56.0%)、高血圧クリーゼ(頻度不明)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があら... 詳細表示
添付文書の18.1作用機序には、以下の記載があります。 レンバチニブは、腫瘍血管新生及び腫瘍増殖等に関与する、血管内皮増殖因子(VEGF)受容体(VEGFR1-3)、線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体(FGFR1-4)、血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)α、幹細胞因子受容体(KIT)、Rea... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌・胸腺癌】 副作用発現時の減量、休薬及び中止基準について教えてください。
添付文書及びインタビューフォームには、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 手術・処置前はどれくらい休薬が必要ですか?手術後はいつから投与可能ですか?
外科的処置が予定されている場合には、事前にレンビマの投与中断をご検討ください。休薬期間は1週間が目安になります。軽度の処置の場合でも、2日間は休薬してください。手術後は手術部位が治癒した後にレンビマの投与を再開して下さい。詳細は以下の情報をご参照下さい。 〈手術・処置前の休薬〉 外科的処置が予... 詳細表示
【レンビマ】 腎障害及び蛋白尿の副作用について教えてください。
電子添文には、腎障害及び蛋白尿の副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用(引用1) 腎障害 蛋白尿(29.7%)、腎機能障害(1.8%)、腎不全(0.7%)、ネフローゼ症候群(0.2%)等があらわれることがある。 ■用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 腎機能障害のある患者様に投与できますか?また、透析患者様に投与できますか?
腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能です。レンビマの副作用として腎障害が報告されていることから、腎機能に関する定期的な検査をお願いします。 また、透析患者様に対する有効性・安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。(以下、参考情報をご確認ください) 《臨床試験における選... 詳細表示
【レンビマ】 服用中の患者様が病院に連絡すべき症状はどのようなものがありますか?また、自宅で注意すべきことはありますか?
患者様ご本人が困ったと思う症状があれば、すぐに連絡するよう指導してください。なお、以下の症状がみられたら、レンビマの副作用の可能性を考慮し、必ず医療機関へ連絡するよう指導してください。 特に、血圧は毎日測定するよう指導してください。また、患者指導箋を用意していますので、指導の際にご活用ください。 ... 詳細表示
インタビューフォームには、投薬期間に関する以下の記載があります。 本剤は、投薬(あるいは投与)期間に関する制限は定められていない。(引用1) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mgインタビューフォーム2021年3月改訂(第11版) X.管理的事項に関する項目 ... 詳細表示
電子添文には、高血圧に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1高血圧(引用1) 高血圧(56.8%)、高血圧クリーゼ※(0.2%)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロ... 詳細表示
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