最終更新日:2019年02月20日

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質問内容 FAQ ID
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【ヒュミラ】 発現率の高い主な副作用を教えてください。

11368 2019/01/22
本剤の臨床試験における副作用の発現状況は,以下のとおりです。<国内臨床試験>関節リウマチ,尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬,強直性脊椎炎,若年性特発性関節炎,腸管型ベーチェット...

【ヒュミラ】 重大な副作用とその初期症状について教えてください。

11369 2018/07/31
1)敗血症(0.3%),肺炎(2.8%)等の重篤な感染症: 敗血症,肺炎等の重篤な感染症(細菌,真菌(ニューモシスティス等),ウイルス等の日和見感染によるもの)があらわれることがあ...

【ヒュミラ】 重要な基本的注意(定期検査の実施など)の内容は?

11396 2019/01/22
(1)本剤は,細胞性免疫反応を調節するTNFα(腫瘍壊死因子α)の生理活性を抑制するので,感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす可能性があります。そのため本剤の投与に際しては,十分...

【ヒュミラ】 投与時などで、注意することはありますか?

11350 2019/01/22
(1)投与経路:皮下にのみ投与してください。(2)投与時: 1)注射部位は大腿部,腹部又は上腕部を選び,順番に場所を変更し,短期間に同一部位へ繰り返し注射は行わないでください。新た...

【ヒュミラ】 保管方法は?

11362 2018/07/31
遮光,凍結を避け2〜8℃で保存【引用】・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮下注20mgシリンジ0.2mL 皮下注40mgシリンジ0.4mL皮下注80mgシリンジ0.8mL皮下...

【ヒュミラ】 その他の注意

11351 2018/07/31
(1)本剤の臨床試験は,国内で299週間まで,海外では13年間までの期間で実施されており,これらの期間を超えた本剤の長期投与時の安全性は確立されていません。(2)尋常性乾癬,関節症...

【ヒュミラ】 臨床成績は?

11356 2018/07/31
1.関節リウマチ(1)国内臨床試験 1) 1剤以上のDMARDに効果不十分な関節リウマチ患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験における24週後の「ACR改善基準における有効率...

【ヒュミラ】 小児等への投与は可能ですか?

11372 2018/07/31
(1)若年性特発性関節炎 4歳未満の幼児等に対する安全性は確立していません。(使用経験がありません。)(2)若年性特発性関節炎以外 小児等に対する安全性は確立していません。(使用経...

【ヒュミラ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

11314 2019/01/22
1.血中濃度(1)関節リウマチ 1)単回投与 (日本人における成績)  日本人関節リウマチ患者にアダリムマブ20mg,40mg及び80mgを単回皮下投与したときの血清中濃度推移及び...

【ヒュミラ】 使用期限は何年ですか?

11360 2018/10/23
製造後2年です(最終使用年月をラベル、外箱に表示)【引用】・ヒュミラ皮下20mgシリンジ0.4mL皮下注20mgシリンジ0.2mL 皮下注40mgシリンジ0.4mL皮下注80mgシ...
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