最終更新日:2019年03月15日

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甲状腺癌 (80) 肝細胞癌 (89)
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質問内容 FAQ ID
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【レンビマ・甲状腺癌】 休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象は何が多いのですか?

11410 2018/08/02
国際共同第V相試験(303試験, SELECT)において、休薬又は減量に至った有害事象(全体又は日本人集団で発現率5%以上)は以下のとおりです。(引用1)国際共同第V相試験(303...

【レンビマ】 重大な副作用に高血圧や蛋白尿(腎障害)がありますが、それらの発現機序は?

7265 2017/10/26
【高血圧】VEGFR阻害により血管内NO(一酸化窒素)の産生が阻害され、血管拡張作用がブロックされることで生じると考えられています。【蛋白尿】高血圧による腎糸球体内上昇といった血流...

【レンビマ・甲状腺癌】 腎機能障害のある患者に投与できますか?また、透析患者に投与できますか?

11407 2018/08/02
レンビマの薬物動態に及ぼす腎機能の影響を評価する海外005試験において、軽度の腎機能障害(CLcr:60〜89mL/min)、中等度の腎機能障害(CLcr:30〜59mL/min)...

【レンビマ】 作用機序は?

6824 2018/11/13
レンバチニブは、腫瘍血管新生及び腫瘍増殖等に関与する、血管内皮増殖因子(VEGF)受容体(VEGFR1-3)、線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体(FGFR1-4)、血小板由来増殖因...

【レンビマ】 服用中の患者が病院に連絡すべき症状はどのようなものがありますか?また、自宅で注意すべきことはありますか?

11434 2018/08/02
患者本人が困ったと思う症状があれば、すぐに連絡するよう指導してください。なお、以下の症状がみられたら、レンビマの副作用の可能性を考慮し、必ず医療機関へ連絡するよう指導してください。...

【レンビマ・甲状腺癌】 手足症候群の症状と推奨される治療方法を教えてください。

11423 2018/08/02
<好発部位と初期症状>*(引用1)●手足症候群は、手や足で繰り返し物理的刺激が加わる場所に好発します。●初期症状として、手足の感覚の異常や発赤がみられます。症状は通常、左右両側に現...

【レンビマ・甲状腺癌】 副作用発現時の休薬、減量及び中止基準について教えてください。

11433 2018/11/12
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止してください。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8...

【レンビマ・甲状腺癌】 下痢の副作用の対処法は?

11428 2018/08/02
下痢の対処法は以下の通りです。(引用1) ● 休薬の前にロペラミド等の投与を考慮する等適切な処置を行い、コントロールできない場合には減量、休薬してください。● 水分摂取量の減少によ...

【レンビマ・甲状腺癌】 手足症候群の副作用発現時期は?

11422 2018/08/02
国際共同第V相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群における手足症候群事象の初発までの期間[中央値(最小値, 最大値)]は全体で42日(3日, 608日)、日本人では36日(3日,...

【レンビマ・甲状腺癌】 高血圧の患者、降圧剤服用中の患者に投与できますか?初回用量調節の必要はありますか?

11405 2018/08/02
国際共同第V相試験(303試験, SELECT)において、レンビマ投与時に高血圧を合併していた症例は147/261例であり、高血圧を合併している場合に初回用量を制限する規定はありま...
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